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醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的定義以及標準如何分類【三樂醫(yī)療】

發(fā)布:三樂醫(yī)療2017/5/31 8:34:54

 

醫(yī)療器械產(chǎn)品的標準即產(chǎn)品的注冊檢驗標準,作為產(chǎn)品注冊的質(zhì)量依據(jù),檢測中心將依據(jù)申報標準實施檢測。

標準分為:

1、國家標準GB,

2、行業(yè)標準YY,

3、醫(yī)療器械注冊標準YZB(企業(yè)自行制訂的醫(yī)療器械注冊標準,根據(jù)產(chǎn)品實際情況制訂)。

河南三樂醫(yī)療器械有限公司綜合報道。